Rastući sektor, CROs igraju glavnu ulogu u razvoju lijekova
U promenjivoj ekonomiji, farmaceutske kompanije sve više žele da nadvišu kritične funkcije, uključujući proizvodnju i istraživanje. Sve više i više glavnih korporacija koriste CRO-ove da vode klinička ispitivanja i razvijaju nove lekove.
Šta je organizacija za istraživanje ugovora?
HR je organizacija koja je sklopila ugovor sa drugom kompanijom da upravlja i vodi poslove, dužnosti i funkcije kompanije.
Organizacije i kompanije koje se slažu sa CRO-ima to učine da steknu specifičnu ekspertizu bez angažovanja stalnog osoblja. CRO grupe za trgovinu tvrde da kada kompanije ili javni subjekti daju autore za CRO, to smanjuje vrijeme potrebno za vođenje suđenja u odnosu na rad na suđenju, što znači značajne uštede u troškovima. Ugovor sa spoljnom kompanijom znači da organizaciji za zapošljavanje ne treba infrastruktura, kancelarijski prostor ili radna snaga da sami pokrenu ova ispitivanja.
Neki zdravstveni radnici upravljaju skoro svim aspektima kliničkog ispitivanja, od odabira lokacije i upisa pacijenata kroz konačnu regulatornu saglasnost od strane Administracije hrane i lijekova i Evropske agencije za liječenje.
Iako sudski sponzor može prenijeti sve sudske funkcije na treću stranu CRO-a, sponzor ostaje odgovoran za integritet podataka o suđenju i da osigura da je sve činjenično i podržava dobra nauka.
Vrste usluga koje pružaju CROs
Ugovorne istraživačke organizacije nude sveobuhvatne usluge, uključujući:
- Upravljanje projektima
- Dizajn i izgradnja baze podataka
- Unos podataka i validacija
- Kliničko ispitivanje podataka
- Kodiranje bolesti i bolesti
- Kvalitetno i metričko izveštavanje
- Planovi i izvještaji o statističkoj analizi
- Programiranje validacije
- Sažetak sigurnosti i efikasnosti
- Završni izveštaj studije
Udruženje organizacija za klinička istraživanja procjenjuje da više od 50 posto CRO-a radi farmaceutsku industriju, 27 posto radi za biotehnike, a ostatak za industriju medicinskih uređaja, fondacije i vlade. Među CRO-ima koji rade sa farmaceutskim kompanijama, najviše terapeutske oblasti su onkologija, centralni nervni sistem (CNS), zarazna bolest, metabolički poremećaji i kardiovaskularne bolesti.
Za industriju koja je jedva postojala pre desetak godina, CRO sektor izvodi veoma dobro u poređenju sa drugim industrijama. Kako se farmaceutske kompanije i organizacije medicinskih uređaja suočavaju sa sve većim pritiskom na visoke troškove droga, traže načine za smanjenje troškova lekova na receptu bez gubitka profita . Outsourcing upravljanje kliničkim ispitivanjem je način da ove kompanije značajno sniže troškove režije, pomažući im da nadoknade izgubljene dolare za niže cijene lekova.
Ugovorne organizacije za istraživanje obezbeđuju prodavnicu koja je pristupačnija kompanijama da se bave novim lekovima. Pre, potraga za odobravanjem droge je bila previše skupa, a obično se dogodila samo kada se činilo kao garantovano odobrenje za velika tržišta.
Postojanje HR-a je ekonomičnije, omogućavajući kompanijama da razvijaju manje lekove za nišanu publiku.
Iako je to samo još jedan znak da se industrija drastično menja, to je dokaz da se farmaceutske kompanije razvijaju kako bi zadovoljile potrebe nove ekonomije i racionalizirale procese kako bi zadovoljile potrebe pacijenata i akcionara.