Status droge u plinovodu odnosi se na faze kliničkog ispitivanja na koji se nalazi (ili mora proći) prije nego što se odobri za prodaju i / ili javnu upotrebu.
Sveukupni gasovod je grupa jedinstvenih proizvoda ili procesa prijavljenih ili u razvoju od strane kompanije.
Droga u cevovodu
Kaže se da su droge koje su ušle u klinička ispitivanja i čekaju odobrenje od strane US Food and Drug Administration (FDA) "u toku". Kompanija koja ima nekoliko lekova u različitim fazama razvoja ima više proizvoda u cjevovodu. Isto tako, proizvod u plinovodu je onaj za koga možemo očekivati da ćemo više saznati i, eventualno, koristiti u budućnosti.
Kliničkim ispitivanjima
Klinička studija podrazumijeva istraživanje korištenjem ljudskih volontera (takođe nazvanih učesnika), koji ima za cilj dodavanje medicinskog znanja. Postoje dve glavne vrste kliničkih studija: klinička ispitivanja (takođe nazvana interventne studije) i studije opservacije. Kliničke studije mogu se odvijati na mnogim lokacijama, uključujući bolnice, univerzitete, doktorske kancelarije i klinike u zajednici.
Lokacija zavisi od toga ko vodi studiju.
Klinička ispitivanja se sprovode u nizu koraka, nazvanih fazama - svaka faza je dizajnirana da odgovori na zasebno istraživačko pitanje. Možete pretraživati klinička ispitivanja na clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov navodi mnoge studije sa lokacijama u svih 50 država i 193 zemlje.
- Faza I: Istraživači testiraju novi lek ili lečenje u maloj grupi ljudi po prvi put da bi procenili njegovu bezbednost, odredili bezbedan domet i identifikovali neželjene efekte.
- Faza II: Lek ili tretman se daje većoj grupi ljudi da bi se videlo da li je efektivno i da dalje procijeni njenu sigurnost.
- Faza III: Lek ili tretman se daje velikim grupama ljudi kako bi potvrdili njegovu efikasnost, nadgledali neželjene efekte, upoređivali ga sa najčešće korišćenim tretmanima i prikupljali informacije koje će dozvoliti liječenje ili liječenje biti sigurno korišteno.
- Faza IV: Studije se rade nakon prodaje lijeka ili liječenja kako bi se prikupile informacije o efektu leka u različitim populacijama i bilo kakve neželjene efekte povezane sa dugotrajnom upotrebom.
Ciljevi cjevovoda
Ciljevi kao što su izgradnja cjevovoda ili postizanje različitih faza kliničkog ispitivanja su među prekretnicama koje su postavile farmaceutske kompanije i rizični kapitalisti . Genentech, na primjer, navodi brojne lekove u svom cjevovodu iz različitih oblasti medicine - onkologija do imunologije.
Plan proizvodnje biotehnoloških proizvoda za proizvode koji dolaze u budućnost je kritičan faktor u proceni njegovog investicionog potencijala. Zbog toga su izvještaji tržišnog analitičara o cjevovodima kompanije važan investicioni alat.
Međutim, vrednost svakog pojedinačnog ljekarskog lijeka zavisi od njegovog napretka kroz klinička ispitivanja i, konačno, odobrenja. Prilikom procjene plinovoda kompanije, svakom leku se dodjeljuje ponderisana vrijednost koja se povećava kako napreduje kroz ova ispitivanja.